出具单位：山东鸿腾医疗器械有限公司

本品牌产品使用三枚合法注册商标，均用于第 10 类二类医疗器械医用敷料：

中文商标：新红菲®、红菲®授权山东鸿腾医疗器械有限公司使用，核定商品包含医疗器械、医用冷敷贴、敷料；

英文商标：FILLFIMED®授权山东鸿腾医疗器械有限公司生产、销售使用，核定商品：医用冷敷贴、缝合材料等敷料产品。

我司具备完整资质：营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案等，是市场上唯一合法整体运营印有「FILLFIMED® + 新红菲® + 红菲®」三商标二类医用敷料的企业。

近期大量仿冒假货篡改包装商标版式、缺失医疗器械法定标识、使用劣质原料，极易造成皮肤过敏、创面感染。本文书结合《商标法》《商标法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》，对照正品外包装实拍样式，从三商标合规印刷、械字号法定标注、包装工艺、防伪核验、违法追责全维度指导消费者辨别真伪，全部法条可作为 12315 投诉、市场监管、司法维权有效证据。

第一部分正品外包装三商标合规标准（对照实拍图，附法律条文）

结合两款正品盒体实拍，明确三枚商标固定印刷规范，缺一不可、版式固定：

一、中文商标「新红菲®、红菲®」正品印刷规范

字体与排版（实拍参照）

正品盒体印刷标准简体汉字「新红菲、红菲」，字体固定，无笔画变形、错字、形近字替换；商标右上角强制标注 “® 注册标记”不遮挡文字。

实拍位置：

① 红盒竖版款：盒体上印有「新红菲®、红菲®」，“国家二类医疗器械”的字样；

② 红白横版款：盒体上印有「新红菲®、红菲®」，“国家二类医疗器械”的字样；

授权标注合规要求

仅用于二类医用敷料，不单独标注 “面膜、美白护肤品” 等化妆品宣传词汇。

二、英文商标「FILLFIMED®」正品印刷规范

字母与版式（实拍参照）

字母固定为 F-I-L-L-F-I-M-E-D，无缺字母、错字母、字体拉伸变形，商标右上角带清晰 ®；

实拍位置：

① 竖版红盒：中间白色竖条竖向印刷 FILLFIMED®；

② 横版红白盒：白色区域居中横向印刷 FILLFIMED®。

授权标注合规要求

包装盒完整印刷：“FILLFIMED商标暗纹侧光可见”。

【正品包装图示】

三、三商标组合固定规则（正品独有，假货无法复刻）

对照实拍图，正品两款包装均同时印刷 FILLFIMED®、新红菲®、红菲® 三枚注册商标，排版位置、大小比例固定：

竖款红盒：中间竖排 FILLFIMED®，底部横排新红菲®，背面是三商标组合；

横款红白盒：正面新红菲®，FILLFIMED字母；背面红菲®；

假货常见漏洞：只印单一商标、调换两者位置、字号比例严重失调、省略 ® 标识。

四、商标合规对应法律法规

《中华人民共和国商标法实施条例》第六十三条

使用注册商标，应当在商品包装上于商标右上角 / 右下角标注 ® 注册标记；未标注、错误标注均属于不规范使用注册商标，仿冒无标产品直接认定商标侵权。

《商标法》第五十七条

未经许可在同类医疗器械上使用相同或近似「新红菲」、「红菲」、「FILLFIMED」文字、字母标识，均构成侵犯注册商标专用权；同时仿冒两枚商标属于多重侵权，从重处罚。

最高人民法院商标纠纷司法解释

我司作为三枚商标合法被许可人，可单独以自身名义打假、起诉、报案，无需商标注册人另行出具维权文件。

五、假冒产品商标典型造假特征（对照实拍一眼分辨）

中文造假：故意错写或无 ® 标识、® 印在文字左下角；字体模糊、笔画残缺等；

英文造假：字母拼写错误、缺失 ®、印刷重影溢墨等；

版式造假：包装只印英文或只印中文，和实拍正品双商标同框版式不符等；

隐瞒授权：删除商标、刻意掩盖许可关系等；

配色造假：正品为高饱和正红 + 纯白撞色，假货红色发暗、偏粉、印刷色块不均。

第二部分二类医疗器械外包装法定强制标注（对照实拍，真伪核心判定）

依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条、《医疗器械说明书和标签管理规定》，结合实拍盒体标注要求，缺项、错项即为假货：

一、正品盒体必须完整标注信息（实拍可见内容）

产品通用名称：医用透明质酸护理敷料 / 医用重组胶原敷料（严禁标注 “医用面膜”）；

醒目文字：国家二类医疗器械（实拍两款包装均印刷该字样，假货常省略或改为 “护肤品”）；

医疗器械注册证编号：例湘械注准 XXXXXXXX号（具体根据每个批次的代工厂不同，而略有不同），可国家药监局官网核验；

经营主体：山东鸿腾医疗器械有限公司，400-110-2622 官方客服热线；

资质编号：生产许可证编号、医疗器械注册证编号；

规格参数：规格，印刷清晰，无模糊涂改；

激光喷码：盒身激光点阵打印生产日期、有效期，擦拭不掉色；

配套纸质说明书：每盒内置独立说明书，标注产品结构、适用范围、禁忌；

一物一码防伪标：盒身张贴防伪码。

二、医疗器械相关法律条文

《医疗器械监督管理条例》第三十九条

二类医疗器械包装标签必须标注注册证编号、产品名称、生产经营企业，标注内容必须与注册备案资料完全一致，虚假、缺失标注为违法产品。

《医疗器械说明书和标签管理规定》第十四条

医疗器械包装禁止使用美白、抗衰、祛斑等化妆品功效宣传，不得使用 “面膜” 作为产品名称。

三、假货械字号标注常见违法漏洞

无 “国家二类医疗器械” 字样，替换为修护面膜、护肤敷料；

无注册证号，冒用妆字号、消字号；

产品名称标注 “医用面膜”，违反医疗器械命名法规；

生产日期为普通油墨，纸巾一擦即掉；无内置说明书；

缺失山东鸿腾医疗器械有限公司完整企业信息、客服电话等。

第三部分官方核验渠道（最终真伪判定）

渠道 1：官方一物一码防伪核验

刮开盒身防伪图层；

微信扫码跳转山东鸿腾医疗器械有限公司官方防伪系统；

系统展示产品批次、首次查询时间；

渠道 2：企业人工客服核验

拨打官方400-110-2622热线，提供外包装实拍图（双商标、械字号、喷码）、购买渠道，人工核验全部资质信息。

第四部分假冒产品法律责任与消费者维权流程

一、侵权方双重法律责任（双商标侵权 + 违法医疗器械）

（一）商标侵权责任（《商标法》第六十条、《刑法》第二百一十四条）

市监部门责令销毁全部侵权包装、产品，停止销售；

同时仿冒两枚注册商标属于多重侵权，违法经营额 5 万元以上处 5 倍以下罚款，不足 5 万元最高罚 25 万元；

我司可起诉主张货款损失、公证费、律师费、鉴定费全额赔偿；

销售金额较大的，构成销售假冒注册商标的商品罪，追究有期徒刑并处罚金。

（二）违法医疗器械责任（《医疗器械监督管理条例》第八十一条）

没收假冒产品、全部违法所得；

处以货值金额 10 倍至 30 倍罚款；

消费者使用后出现过敏、创面感染，经营者、生产者承担全部医疗费、精神损害赔偿；

无证生产二类医疗器械，涉嫌生产、销售不符合标准的医用器材罪，移送公安立案。

二、消费者维权完整步骤

留存完整外包装、产品实物、订单、支付记录；

拍摄关键凭证：盒体双商标实拍、“国家二类医疗器械” 字样、注册证号、激光喷码、防伪标；

提交我司客服出具官方真伪判定说明；

携带凭证拨打 12315 或前往属地市场监督管理局投诉举报；

留存就医病历、缴费单据，依法向商家、制假方索赔。

第五部分正品正规购买渠道提示

正品包装同时印有 FILLFIMED®、新红菲®、红菲® 三枚注册商标，与本文实拍样式完全一致，仅授权正规医美机构、官方电商店铺、签约经销商销售；

商标标注不对、低价微商散货、缺少任意一枚商标、无完整二类医疗器械标注、无防伪码产品均为假冒高危货源，请勿购买。

第六部分附则

本文书配套正品外包装实拍图、营业执照、商标注册证、商标授权书、医疗器械经营资质全部作为附件，法律法规均现行有效，可作为行政、司法维权证据；

我司持有「新红菲、红菲」中文商标独家授权、「FILLFIMED」英文商标独占授权，具备完整独立打假维权资质；

针对仿冒双商标、违规医疗器械外包装的行为，我司将全程公证取证，采取律师函、民事诉讼、刑事报案等全部法律措施。本文书最终解释权归山东鸿腾医疗器械有限公司所有。

山东鸿腾医疗器械有限公司

400-110-2622